| 产品名称(中文) | 三腔括约肌切开器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 三腔括约肌切开器由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。三腔分别用于高频切割丝、导丝和冲洗腔。具体型号参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 三腔括约肌切开器被设计用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3252144号 |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-30 |
| 有效期至 | 2017-05-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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