| 产品名称(中文) | 射频消融仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EP-SHUTTLE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由射频消融仪、脚踏开关、电源线、患者接口单元(Global PORT)和遥控装置组成，产品代码及描述见附页。工作频率440-490kHz，额定输出功率100W。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用高频和温控技术，用于患者组织的射频消融。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3252136号 |
| 注册人名称(英文) | Stockert GmbH |
| 注册人住所 | Botzinger Straβe 72, 79111 Freiburg, Germany |
| 生产地址 | Botzinger Straβe 72, 79111 Freiburg, Germany |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-30 |
| 有效期至 | 2017-05-29 |
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