| 产品名称(中文) | 韧带内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 韧带内固定系统由固定螺钉、双齿钢板缝线垫片和缝线垫片构成,由化学成分符合ASTM F 136 的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成，灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 韧带内固定系统,提供韧带重建时韧带的良好固定,主要用于胫骨侧,加强韧带重建固定强度。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3461464号 |
| 注册人名称(英文) | Smith &Nephew Inc. Endoscopy Division |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover Massachusetts,01810-1031,USA |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard,Mansfield Andover Massachusetts,02048-1145,USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-10 |
| 有效期至 | 2017-04-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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