| 产品名称(中文) | 小儿用气管切开插管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bivona(r)) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 小儿用气管切开插管由带可调节式固定翼的插管、15mm外圆锥接头、插管芯、纱布带、分离楔组成。本产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 小儿用气管切开插管为患者提供了临时的气道通路,通过调节固定翼确定最佳的插管长度。最佳长度确定后,必须使用固定式固定翼的气管切开插管替代此插管。产品不可长期使用。 |
| 型号规格 | 60HA25,60HA30,60HA35,60HA40,60HA45,60HA50,60HA55 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2661427号 |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA |
| 生产地址 | 5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-09 |
| 有效期至 | 2017-04-08 |
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