| 产品名称(中文) | 血液滤过器（商品名：持续徐缓式血液滤过器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EXCELFLO） 持続緩徐式血液濾過器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由容器、中空纤维、血液口、滤液口、血液口盖、滤液口盖、O形环及封装剂组成。本产品为一次性使用产品，灭菌方法为γ射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于败血症、多脏器衰竭、急性肝功能衰竭、急性呼吸衰竭、急性循环衰竭、急性胰腺炎、烧伤、外伤、手术后患者,以及伴有其他疾病的急性肾功能衰竭患者,或伴有上述疾病、循环不稳定的慢性肾功能衰竭患者。 |
| 型号规格 | AEF-03、AEF-07、AEF-10、AEF-13 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3450787号 |
| 注册人名称(中文) | 旭化成メディカル株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国東京都千代田区神田神保町一丁目105番地 |
| 生产地址 | 日本国大分県大分市大字里2111-2 |
| 代理人名称 | 旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
| 代理人住所 | 旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-28 |
| 有效期至 | 2018-01-27 |
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