| 产品名称(中文) | 肾镜用手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为肾镜无源手术器械，由套管、取石器、扩张器、扩张导杆、解剖刀、适配器、转接头、导向部件、薄膜阀、橡皮帽组成。材料为PTFE、黄铜、硅橡胶以及YY/T 0294.1中代号为B、M的不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于泌尿生殖系统疾病的诊断和治疗、取出或粉碎输尿管结石和肾结石及治疗尿道狭窄以及对患者肾脏进行内窥镜检查和治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2221285号 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer Strasse32, D-75438 Knittlingen |
| 生产地址 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-25 |
| 有效期至 | 2017-03-24 |
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