| 产品名称(中文) | 一次性使用精密调节输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺针、通气帽、滴斗、恒速调节器、Y型注射口、滑动夹、圆锥锁定接头、保护套以及输液器部件组成。主要由医用聚氯乙烯材料制成。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该一次性使用精密调节输液器用于病人静脉输注药液。 |
| 型号规格 | EMC5905P |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3664778号(更) |
| 注册人名称(英文) | Baxter Healthcare SA |
| 注册人住所 | 8010 Zurich,Switzerland |
| 生产地址 | A 47 Industrial Estate,MRS3000,Marsa, Malta |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Baxter S.A.”变更为“BaxterHealthcare SA”，生产者地址由“Boulevard RenéBranquart 80,7860 Lessines,Belgium”变更为“8010Zurich,Switzerland”，生产场所地址由“A47,Industrial Estate,Marsa MRS3000,Malta”变更为“A 47 Industrial Estate,MRS3000,Marsa,Malta”，注册证由“国食药监械(进)字2012第3664778号” |
| 批准日期 | 2012-12-31 |
| 有效期至 | 2016-12-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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