产品名称(中文) | 光固化灯 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手柄、充电底座、遮光罩、隔离套筒、测试块、光透镜、电源插头和电源适配器组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于固化由含樟脑醌作为光引发剂的材料(通常称为可见光固化牙科修复材料和(或)复合材料和(或)牙科粘接剂)制成的口腔内外修复体。 |
型号规格 | Coltolux LED |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2550471号 |
注册人名称(英文) | Coltene/Whaledent Inc. |
注册人住所 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223,USA |
生产地址 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223,USA |
代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-02-04 |
有效期至 | 2017-02-03 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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