| 产品名称(中文) | 苯妥英校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 为液体状态,低水平或高水平苯妥英,含叠氮化钠(＜0.1%)和防腐剂的人血浆。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该校准品用于苯妥英测试项目的校准。 |
| 型号规格 | 低值校准品:6×2 mL/瓶,高值校准品:6×2 mL/瓶; 低值校准品:2×2 mL/瓶,高值校准品:2×2 mL/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404669号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-21 |
| 有效期至 | 2016-12-20 |
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