| 产品名称(中文) | 类风湿因子测定试剂盒(乳胶凝集法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 稀释液1：磷酸氢钠二水合物 1.5% ；乳胶试液2：人类IgG-致敏的乳胶 0.2-0.5%。产品有效期：2-10℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人血清中的类风湿因子(RF)的定量检测。 |
| 型号规格 | 稀释液1:17mL×2,乳胶试液2:6mL×1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400100号 |
| 注册人名称(英文) | Kyokuto Pharmaceutical Industrial Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 7-8, Nihonbashi Kobuna-cho, Chuo-ku, Tokyo, 103-0024, Japan |
| 生产地址 | 3333-26, Aza-Asayama, Kamitezuna, Takahagi-shi, Ibaraki, 318-0004, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-20 |
| 有效期至 | 2017-01-19 |
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