| 产品名称(中文) | 口腔 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线计算机体层摄影系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成:X射线源组件、控制器、探测器、底座、立柱、齿科扫描旋转装置、头颅摄影横臂(选配)、图像处理及影像存储系统(电脑用户自配)。性能：标称电功率:900w;X射线管组件焦点0.5;探测器类型:CMOS,CsI：TL;管电压调节范围:50-90KV(齿科断层),50-90KV(全景摄影)60-90KV(头颅摄影);X射线管电流调节范围:2-10mA;加载时间24S(断层),13.5S(头颅侧面),15S(头颅正面)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科医院获取具有3维信息的X射线齿科断层图像,也可以选配增加齿科全景X射线摄影和头颅X射线摄影,摄取牙齿正畸所需的解剖学图像。 |
| 型号规格 | Implagraphy |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3303876号 |
| 注册人名称(英文) | VATECH Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 京畿道华城市石隅洞23-4, 韩国 |
| 生产地址 | 京畿道华城市石隅洞23-4, 韩国 |
| 代理人名称 | 上海怡友医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-02 |
| 有效期至 | 2016-11-01 |
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