| 产品名称(中文) | 肌酸激酶测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测孔1至检测孔4:己糖激酶(酵母), 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(细菌), ADP, AMP, EDTA, 乙酸镁, Diadenosine Pentaphosphate(AP5A),NADP,N-乙酰半胱氨酸和咪唑缓冲液。检测孔5和检测孔6: 磷酸肌酸,葡萄糖, EDTA和 3-(cyclohexylamino)-2-羟基-1-丙烷磺酸(CAPSO)缓冲液。产品有效期：2-8℃条件下保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一种体外诊断技术，采用Dimension(r)全自动生化分析仪对人类血清和血浆中的肌酸激酶进行定量分析。 |
| 型号规格 | 480测试/盒(4×120测试/盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2404064号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive,Mailstop 514,P.O.Box 6101,Newark,DE 19714,USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive,Mailstop 514,P.O.Box 6101,Newark,DE 19714,USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-19 |
| 有效期至 | 2015-12-18 |
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