| 产品名称(中文) | 血栓捕获系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由抓捕装置、传送导丝、导引鞘组成。抓捕装置由自膨式镍钛合金丝编织网组成，内部有聚酰胺纤维，产品近端和远端有不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于机械性取出颅内动脉内的血栓，治疗急性缺血性中风，包括无法静脉溶栓治疗的病人、溶栓治疗失败的病人和作为初期溶栓治疗的补充治疗。 |
| 型号规格 | BON-2-5 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3773630号 |
| 注册人名称(英文) | Phenox GmbH |
| 注册人住所 | Lise-Meitner-Allee 31 44801 Bochum Germany |
| 生产地址 | Lise-Meitner-Allee 31 44801 Bochum Germany |
| 代理人名称 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-10-10 |
| 有效期至 | 2016-10-09 |
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