| 产品名称(中文) | α1-酸性糖蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： TRIS缓冲液：50 mmol/L，pH8.0；NaCl：300 mmol/L；PEG：7 %；防腐剂；稳定剂。试剂2： 多克隆抗人α1-酸性糖蛋白抗体(山羊)：根据滴度；TRIS缓冲液：13 mmol/L，pH 7.5；NaCl：198mmol/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期为21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人体内血清和血浆中的α1-酸性糖蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 100 tests; 150 tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403973号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-12-07 |
| 有效期至 | 2015-12-06 |
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