| 产品名称(中文) | 甲状腺球蛋白检测试剂盒(电化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | M：包被链霉亲合素的磁性微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5mL；包被链霉亲合素的磁性微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。 R1：生物素化的抗甲状腺球蛋白抗体(灰盖)，1瓶，10mL； 生物素化的单克隆抗甲状腺球蛋白抗体(小鼠)浓度0.7mg/L，磷酸盐缓冲液90mmol/L，pH值6.1；含防腐剂。 R2：钌(Ru)标记的抗甲状腺球蛋白抗体(黑盖)，1瓶，10 mL；钌(Ru)标记的抗甲状腺球蛋白单克隆抗体(小鼠)浓度1.0mg/L；磷酸盐缓冲液90mmol/L ，pH值6.1；含防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清、血浆中的甲状腺球蛋白含量。 |
| 型号规格 | 100 测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402325号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-07-19 |
| 有效期至 | 2015-07-18 |
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