| 产品名称(中文) | 血糖检测试纸(干化学法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每测试条含量：GOD≧3.2U； POD ≧3.2U；指示剂(3,3,5,5-四甲基对二氨基联苯) 72.6μg；缓冲剂。产品有效期：2-30℃保存, 有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 与Reflotron仪器配合使用，定量测定全血、血清及血浆中的葡萄糖。 |
| 型号规格 | 2X15张试纸 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403060号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-09-30 |
| 有效期至 | 2015-09-29 |
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