| 产品名称(英文) | CT高压注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由注射头,支架,保温装置,手动开关,脚踏开关和遥控器组成。 包括DC009S,和DC009D两个规格号，DC009D为双型注射头,DC009S为单型注射头。(本次注册不包括一次性使用高压注射器针筒及耗材)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该注射器专门用于将造影剂和普通冲洗液[仅限双型]注入人体,以进行计算机断层(CT)诊断程序。 |
| 型号规格 | Salient |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2312284号 |
| 注册人名称(英文) | Imaxeon Pty Ltd. |
| 注册人住所 | Unit 1, 38-46 South St. Rydalmere,NSW 2116, AUSTRALIA |
| 生产地址 | Unit 1, 38-46 South St. Rydalmere,NSW 2116, AUSTRALIA |
| 代理人名称 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-07-13 |
| 有效期至 | 2015-07-12 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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