| 产品名称(中文) | 甲型肝炎病毒抗体质控液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PC A-HAV1：2瓶，每瓶含4.0 mL的质控血清，内含约20 IU/L抗HAV抗体(人源)的人血清；防腐剂。PC A-HAV2：2瓶，每瓶含4.0 mL的质控血清，内含约35 IU/L抗HAV抗体(人源)的人血清；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于Elecsys 和cobas e免疫分析仪上Elecsys Anti-HAV免疫测定项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 4 x 4.0 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3400539号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-02-15 |
| 有效期至 | 2015-02-14 |
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