| 产品名称(中文) | 医用液体敷料(鼻用)(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Guardix-SOL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要由防粘连溶液、注射器和导管组成。其中防粘连溶液为无色、透明液体，成份为透明质酸钠、羧甲基纤维素钠、注射用水、NaCl、KCl、KH2PO4及Na2HPO4；注射器的主要材质为环烯烃共聚物(COP)100%、聚丙烯和溴化丁基橡胶；导管的材质为特氟隆。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于鼻/窦手术的患者，配合其他填塞物使用，以减少术后周边组织粘连的形成。 |
| 型号规格 | 型号：Guardix-SOL01；Guardix-SOL02 包装单位：1.5g/针筒, 5g/针筒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3641454号 |
| 注册人名称(英文) | Dongsung Biorane Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 11 Gumgang Hitech Valley,133-1,Sangdaewon1-dong,Jungwon-gu,Seongnam,Gyeonggi-do,Korea |
| 生产地址 | 801,802, 803, 811 Gumgang Hitech Valley, 133-1, Sangdaewon 1-dong, Jungwon-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 北京润美康医药有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-27 |
| 有效期至 | 2015-04-26 |
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