| 产品名称(中文) | 脊柱前路内固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Z-PLATEII) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钢板、螺钉、螺栓、螺母和垫片组成；材料为Ti6Al4V，表面经阳极化处理；非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于T1到L5的脊柱前路内固定手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461539号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 注册人住所 | 1800PyramidPlace，Memphis，TN38132，USA |
| 生产地址 | 2500 Silveus Crossing，Warsaw，IN 46582，USA；Road 909，Km. 0.4，Barrio Mariana，Humacao，PR 00792，USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人、售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2011第3461539号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461539号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-05-04 |
| 有效期至 | 2015-05-04 |
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