| 产品名称(中文) | 腹透机管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用医用PVC等医用高分子材料制成，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于腹膜透析治疗。 |
| 型号规格 | 5C4468, 5C4469 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3451036号 |
| 注册人名称(英文) | Baxter Healthcare Corporation |
| 注册人住所 | OneBaxterParkway,Deerfield,Illinois60015 |
| 生产地址 | 1900 North Highway 201, Mountain Home, AR 72653 |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2011-03-30 |
| 有效期至 | 2015-03-29 |
| 指导原则 | 一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则（2023年第22号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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