| 产品名称(中文) | 无创呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、湿化器、管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗睡眠呼吸暂停综合症。不得用于生命支持,必须在医生指导下使用。 |
| 型号规格 | SOMNOset,SOMNOsmart 2, SOMNOcomfort 2e,SOMNOsoft+ |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2543277号 |
| 注册人名称(英文) | Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG |
| 注册人住所 | Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg Deutschland |
| 生产地址 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg Deutschland |
| 代理人名称 | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-10-19 |
| 有效期至 | 2015-10-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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