| 产品名称(中文) | 耳背式助听器(商品名：博纳) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Brite503DM由扩音组件(包括耳机、按钮、电池盒)和话筒组件(包括连接插头、线路细管、话筒、耳柄、过滤器)组成，；Icos106DM由按钮、话筒第二话筒、接口、传声管、出声口、圆盖、耳夹、电池盒、音频输入口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于补偿患者的听力缺失。 |
| 型号规格 | Brite503DM Icos106DM |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2460123号 |
| 注册人名称(英文) | Bernafon AG |
| 注册人住所 | Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern, Switzerland |
| 生产地址 | Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern, Switzerland |
| 代理人名称 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-21 |
| 有效期至 | 2015-01-20 |
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