产品名称(中文) | 抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
---|---|
型号规格 | 96人份/盒 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400224号(变更批件) |
注册人名称(英文) | INOVA Diagnostics, Inc. |
注册人住所 | 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA |
生产地址 | 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证内容:稳定性:2-8℃储存,有效期6个月。变更后的内容:稳定性:2-8℃储存,有效期18个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2011-01-20 |
有效期至 | 2015-01-19 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息