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当前位置: 首页 > 进口器械 > 抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
型号规格 96人份/盒
注册证编号 国食药监械(进)字2011第2400224号(变更批件)
注册人名称(英文) INOVA Diagnostics, Inc.
注册人住所 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA
生产地址 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证内容:稳定性:2-8℃储存,有效期6个月。变更后的内容:稳定性:2-8℃储存,有效期18个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
批准日期 2011-01-20
有效期至 2015-01-19
数据更新时间:2024-11-07
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