| 产品名称(中文) | 脊柱固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | XIA) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括矫形用钉(单轴螺钉、多轴螺钉)、矫形用棒(直型矫形棒、预弯矫形棒)、螺塞、横向连接器及骨钩。直型矫形棒材料为纯钛或Ti6Al4V钛合金；其余组件材料为Ti6Al4V钛合金。部分组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰骶椎内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461293号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Spine SA |
| 注册人住所 | Le Crêt-du-Locle 10A， 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS CHE |
| 生产地址 | Le Crêt-du-Locle 10A， 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS CHE |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-12 |
| 有效期至 | 2015-04-11 |
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