| 产品名称(中文) | 基台以及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 愈合基台：钛合金分体式基台：纯钛4级+氮化钛涂层一体式基台：纯钛4级+氮化钛涂层角度基台：纯钛4级+氮化钛涂层螺栓固位型基台：纯钛4级+氮化钛涂层直接铸造基台：纯钛4级球型基台：纯钛4级盖用螺钉：钛合金基台螺丝：钛合金钛基底：纯钛4级。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用应于种植体手术中。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3630382号(更) |
| 注册人名称(英文) | Dentium Co，.Ltd |
| 注册人住所 | 440,Changnyong-daero，Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生产地址 | 440,Changnyong-daero，Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“北京捷通康诺医药科技有限公司”变更为“登腾(北京)医疗器械商贸有限公司”；生产地址和注册地址均由“27-5 lui-Dong，Yeongtong-Gu，Suwon-Si,Gyeonggi-do，SouthKorea”变更为“440,Changnyong-daero，Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea”注册证由“国食药监械(进)字2010第3630382号”变更为“国食药监械(进)字2010第3630382号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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