| 产品名称(中文) | 抗幽门螺旋杆菌 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试板条：由纤维膜、染色垫组成，纤维膜上包被有幽门螺旋杆菌抗原、抗鼠IgG抗体，染色垫上包被有胶体金偶联的幽门螺旋杆菌抗原、胶体金偶联的抗人IgG抗体；显影液：磷酸钠缓冲液；产品说明书。产品有效期：原装密封袋内2-30℃储存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人全血、血清或者血浆中的抗幽门螺旋杆菌IgG抗体进行定性检测。 |
| 型号规格 | 35人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3400001号 |
| 注册人名称(英文) | Princeton Biomeditech Corporation |
| 注册人住所 | 4242 U.S. Route 1 Monmouth Junction，NJ 08852 |
| 生产地址 | 4242 U.S. Route 1 Monmouth Junction，NJ 08852 |
| 代理人名称 | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-01-04 |
| 有效期至 | 2014-01-03 |
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