| 产品名称(中文) | 脉搏碳氧血氧测量仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 测量仪由主机和患者导联线组成. |
| 适用范围/预期用途 | 测量仪对动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度 (SpO2)、脉搏率、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、总血红蛋白连续的无创监测。适用于处于运动和非 运动状态下成人、儿童和新生儿患者。 |
| 型号规格 | Radical 7 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2212984号 |
| 注册人名称(英文) | MASIMO CORPORATION |
| 注册人住所 | 40 and 50 Parker,Irvine,CA 92618 |
| 生产地址 | 1)40 and 50 Parker,Irvine,CA 92618，USA; 2)Industrial Vallera de Mexicali, S.A. de C.V. Calzada del Oro no.2001 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali, BC, MEXICO |
| 代理人名称 | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-10-13 |
| 有效期至 | 2014-10-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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