| 产品名称(中文) | 亲水性导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AngioFLEX) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 亲水性导丝的芯丝由镍钛合金材料制成，芯丝外涂覆有不透射线聚合物涂层，涂层材料为聚氨酯/钨，聚合物涂层外部加涂亲水涂层。导丝尖端形状有直形、角度形和锥形。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要为经皮介入导管而设计，帮助后续血管内器械的引入。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3772034号 |
| 注册人名称(英文) | Kimal Plc |
| 注册人住所 | Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA，UK |
| 生产地址 | Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA，UK |
| 代理人名称 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-09-10 |
| 有效期至 | 2013-09-09 |
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