| 产品名称(中文) | 胆固醇检测试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CHOP-PAP法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：磷酸缓冲液(pH值为6.5)，4-氨基安替比林，苯酚，过氧化物酶，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，叠氮化钠；标准液。产品有效期：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测人血清、血浆中胆固醇的含量。 |
| 型号规格 | 单试剂R1 5×100ml;标准液1×5ml;单试剂 R1 5×100ml;标准液1×5ml;单试剂R1 10×67ml;标准液1×5ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400855号 |
| 注册人名称(英文) | Centronic GmbH |
| 注册人住所 | Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生产地址 | Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 代理人名称 | 合富医疗科技贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2009-04-13 |
| 有效期至 | 2013-04-12 |
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