产品名称(中文) | 膝关节假体 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨部件,人工髌骨,胫骨部件和内衬组成。内衬分为固定内衬和活动内衬。其中股骨部件、胫骨部件金属材料采用铸造钴铬钼合金,人工髌骨和内衬采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 与骨水泥配合使用,适用于膝关节表面置换。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3461622号 |
注册人名称(英文) | Mathys Ltd Bettlach |
注册人住所 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
生产地址 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
代理人名称 | 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2009-07-17 |
有效期至 | 2013-07-16 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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