| 产品名称(中文) | 前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 型号规格 | 100 tests、150 tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400733号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：1.增加适用机型：cobas c 701；2.增加包装规格：150 tests；3.英文名称由"Prealbumin"变更为"Prealbumin(PREA)"。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2009-04-01 |
| 有效期至 | 2013-03-31 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
