| 产品名称(中文) | 膝关节假体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Scorpio X3 Inserts) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由胫骨衬垫及髌骨部件组成。采用超高分子聚乙烯材料制造。胫骨衬垫外围带有显影作用的钴铬钨镍锻合金金属丝。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由于以下原因引起的膝盖疼痛和致残性关节疾病：变性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎；膝关节构造和功能创伤后丧失；中度内翻、外翻或弯曲畸形，患者的韧带组织可充分恢复功能和稳定性；修正以前不成功的膝盖置换或其它手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460028号 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430 |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430 |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-01-07 |
| 有效期至 | 2013-01-06 |
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