| 产品名称(中文) | 颈椎前路固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由螺钉和固定板组成，其材料为符合ISO5832-3中规定的Ti6Al4V，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用在单皮质骨螺钉在脊椎的前路进行固定，一般适合固定从C2到C7的颈椎。该产品也可能用作颈椎间关节固定的间歇期的体内固定器械。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460280号 |
| 注册人名称(英文) | Codman&Shurtleff,Inc. |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767-0350 USA |
| 生产地址 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767-0350 USA/Rue Girardet 29 Case Postal 128 Le Locle Switzerland CH-2400 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-02-13 |
| 有效期至 | 2013-02-12 |
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