| 产品名称(中文) | 半自动尿液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 【主要组成】该产品由传送臂、废弃试条接收盘、内置打印机、功能键、触摸屏、测试区组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该分析仪与其配套试纸联用，用于临床实验室尿液化学检测。 |
| 型号规格 | cobas u 411 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400478号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics Ltd. |
| 注册人住所 | Forrenstrasse，CH-6343 Rotkreuz， Switzerland. |
| 生产地址 | Forrenstrasse，CH-6343 Rotkreuz， Switzerland. |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-03-04 |
| 有效期至 | 2013-03-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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