| 产品名称(中文) | 骨填充物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨填充物主要由去矿物质骨填充物粉末、无菌水溶液、搅拌碗、注射桶等组件组成。骨填充物粉体的成分为来源于人类的脱矿骨基质材料(DBM)、含水硫酸钙和羧甲基纤维素；搅拌碗和注射桶使用聚碳酸脂材料制造。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术或骨折造成的骨骼间空隙及缝隙的填充。 |
| 型号规格 | 86000100、86000500、86001000、86002000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3461775号 |
| 注册人名称(英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 5677AirlineRoad,ArlingtonTN38002 |
| 生产地址 | 5677 Airline Road , A rlington TN 38002 |
| 代理人名称 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-16 |
| 有效期至 | 2016-05-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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