| 产品名称(中文) | 即时凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：触摸显示屏、检测室、打印机、中央处理器、MAX-ACT专用规格检测试管。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于实验室进行激活全血凝固时间(ACT)检测。 |
| 型号规格 | Actalyke XL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401188号 |
| 注册人名称(英文) | Helena Laboratories,Inc. |
| 注册人住所 | 1530 Lindbergh Dr. Po.Box 752Beaumont TX 77704 |
| 生产地址 | 1530 Lindbergh Dr. Beaumont TX 77704-0752 |
| 代理人名称 | 北京柏彬医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-31 |
| 有效期至 | 2016-03-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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