| 产品名称(中文) | 脂蛋白( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | a)测定试剂盒(胶乳免疫透射比浊法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液pH8.0和蛋白质稳定剂，防腐剂； 试剂2：抗LP(a)抗体，氯化钠，防腐剂。产品有效期：2-8℃避光密封储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定血清和血浆中的脂蛋白(a)。 |
| 型号规格 | 试剂1：1 x 50 ml，试剂2：1 x 10 ml ； 试剂1：5 x 50 ml，试剂2：5 x 10 ml； 试剂1：6 x 22 ml，试剂2：1 x 20 ml； 试剂1：4 x 25 ml，试剂2：2 x 10 ml； 500 测试/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401159号 |
| 注册人名称(英文) | Audit Diagnostics |
| 注册人住所 | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-03-31 |
| 有效期至 | 2016-03-30 |
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