| 产品名称(中文) | 颈椎螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为骨接合用非有源外科金属植入物,采用符合GB/T13810中规定的牌号为TC4ELI的钛合金制成,表面经阳极氧化处理,一次性使用产品，经γ射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颈椎创伤、退行性病变等手术内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460455号(更) |
| 注册人名称(英文) | Euros S.A.S |
| 注册人住所 | ZE Athélia III, 13600 La Ciotat, France |
| 生产地址 | ZE Athélia III, 13600 La Ciotat, France |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 代理人和售后服务机构变更:由"联贸医疗用品技术(上海)有限公司"变更为"广州安仁医疗器械有限公司"。 注册证由"国食药监械(进)字2012第3460455号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460455号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-02-27 |
| 有效期至 | 2016-02-26 |
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