| 产品名称(中文) | 颈前路固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Grandient Plus) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由骨钉、骨板和垫片组成，采用TC4ELI钛合金材料制造，骨钉表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颈前路手术的颈椎固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460445号 |
| 注册人名称(英文) | NuVasive, Inc. |
| 注册人住所 | 7475 Lusk Blvd., San Diego, California 92121, USA. |
| 生产地址 | 7475 Lusk Blvd., San Diego, California 92121, USA. |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2012-02-24 |
| 有效期至 | 2016-02-23 |
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