| 产品名称(中文) | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | RecombiPlasTin 2G (RTF)：低压冷冻的人重组组织因子，含有稳定剂、防腐剂和缓冲液的合成磷脂。RecombiPlasTin 2G稀释剂 (RTF 稀释剂)：氯化钙水溶液，聚凝胺以及防腐剂。产品有效期：在2-8℃下保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定人枸橼酸钠抗凝血浆的凝血酶原时间和纤维蛋白原浓度。 |
| 型号规格 | RecombiPlasTin 2G (RTF)：5×8/20ml；RecombiPlasTin 2G稀释剂 (RTF 稀释剂)：5×8/20ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401085号 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443,USA |
| 生产地址 | 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443,USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-31 |
| 有效期至 | 2016-03-30 |
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