产品名称(中文) | α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 反应成分:试剂1(R1):无;试剂2(R2):羊抗人α1-抗胰蛋白酶抗血清;其他成分:试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐;试剂 2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。产品有效期:冷藏:2-8℃,9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量检测人血清α1-抗胰蛋白酶(AAT)的浓度。 |
型号规格 | 300测试/包装 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403009号 |
注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626,USA |
生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2010-10-19 |
有效期至 | 2014-10-18 |
进口器械智能分析
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