| 产品名称(中文) | 直肠测压球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、导管和接头组成。 球囊和导管均由硅橡胶制成。该产品由环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于尿动力学研究时进行直肠内检测压力。 |
| 型号规格 | 028412-S1,028412-S2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3773309号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Urological Incorporated |
| 注册人住所 | 1100WestMorganStreet,Spencer,IN47460,USA |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-11-29 |
| 有效期至 | 2014-11-28 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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