| 产品名称(中文) | 负压泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要性能指标：连续15次抽气后压力：≥38 kPa, ；最大真空压力范围： 44～61 kPa；最大平衡压力：34 kPa ；最少感应负压抽吸次数：≤2次；真空按钮释放响应时间：≤10s 。产品组成：由负压泵、筒体、插入器和紧缩环组成，不包含润滑剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要利用负压吸引器套在阴茎上，使阴茎海绵体血液灌注增加，从而使阴茎勃起。 |
| 型号规格 | ErecAid Esteem Manual System |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3261995号 |
| 注册人名称(英文) | Timm Medical Technologies , Inc. |
| 注册人住所 | 6585 City West Parkway, Eden Prairie, MN 55344, USA |
| 生产地址 | 6585 City West Parkway, Eden Prairie, MN 55344, USA |
| 代理人名称 | 上海高通贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-07-05 |
| 有效期至 | 2014-07-04 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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