| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗机(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LightSheer Duet) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(半导体激光器和激光电源控制单元)；触摸显示屏和治疗头(ET手具和HS手具)组成。激光波长：790-830nm；多模；激光脉冲重复频率：≤3Hz，误差≤±20％；其中ET手具：脉冲宽度：5-400ms，误差≤±20％；能量密度：10-100J/cm2，误差≤±15％；光斑尺寸：9x9mm，误差±20％；HS手具：脉冲宽度：30-400ms，误差≤±20％；能量密度：4.5-12J/cm2，误差≤±15％；光斑尺寸：22x35mm，误差±20％。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于减少人体各部位的毛发、永久性减少毛发及假性毛囊炎的治疗。 |
| 型号规格 | LightSheer Duet |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3241413号 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Inc. |
| 注册人住所 | 5302 Betsy Ross Drive Santa Clara, CA 95054 |
| 生产地址 | 3959 West 1820 South Salt Lake City UT |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-14 |
| 有效期至 | 2014-05-13 |
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