| 产品名称(中文) | 种植体支抗 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 种植体支抗由6mm×1.4mm种植体支抗、8mm×1.4mm种植体支抗、10mm×2.0mm种植体支抗、以及12mm×2.0mm种植体支抗等4种规格的种植体支抗组成；由Ti6Al4V材料制成；材料符合GB/T 13810标准要求，种植体支抗经表面阳极氧化处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 种植体支抗在口腔正畸治疗时为正畸矫治器提供临时的固定支抗,以辅助牙齿的正畸活动。 |
| 型号规格 | 601-0020, 601-0021, 601-0022, 601-0023 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3631231号 |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporation |
| 注册人住所 | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 生产地址 | Julius Bamberger Straβe 8a 28279 Bremen Germany; 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 代理人名称 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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