| 产品名称(中文) | 髋关节假体－髋臼填充块(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Trabecular Metal) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钽金属通过化学蒸汽沉淀工艺沉淀至网状玻璃碳支架上而制成，为多孔状。产品分为髋臼壁缺损填充块、柱形垫块和骨金属填充块型式。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可以作为节段性髋臼缺损时医生除了结构性异体植骨的另外一个选择。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461499号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054, USA |
| 生产地址 | 10 Pomeroy Road, Parsippanny, New Jersey, 07054, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2010-05-23 |
| 有效期至 | 2014-05-22 |
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