| 产品名称(中文) | 康复踏车 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由底座，下肢锻炼器(下肢锻炼器包括安全手柄，手柄支架，与踏板连接的小腿靠架，高度调节旋钮和成人踏板)，电极(规格：PP100419、FA100015)和控制器组成。不申报上肢锻炼器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对痉挛的肌肉进行放松、预防和延缓肌肉失用性萎缩、增强局部的血液循环、保持和增加患者活动范围。 |
| 型号规格 | RT300-S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2264239号 |
| 注册人名称(英文) | RESTORATIVE THERAPIES INC. |
| 注册人住所 | 907 South Lakewood Ave.Baltimore,MD 21224 |
| 生产地址 | 907 South Lakewood Ave.Baltimore,MD 21224 |
| 代理人名称 | 北京希诺康医疗科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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