| 产品名称(中文) | 根管清洗剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由乙二胺四乙酸(EDTA)和稀氨水组成。有40ml×2瓶装和100ml×1瓶装两种规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科手术中清洗去除牙根管、牙髓组织等部位残渣。 |
| 型号规格 | MD-Cleanser |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2630618号 |
| 注册人名称(英文) | META BIOMED CO., LTD |
| 注册人住所 | 414-12 Mochoong-Dong,Cheongiu City,Choongbuk 361-140,Korea |
| 生产地址 | 414-12 Mochoong-Dong,Cheongiu City,Choongbuk 361-140,Korea |
| 代理人名称 | 包头美塔牙科医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2010-03-19 |
| 有效期至 | 2014-03-18 |
| 指导原则 | 牙科根管润滑剂清洗剂产品注册审查指导原则（2022年第35号） |
| 相关标准 |
YY/T 0711-2009 《牙科吸潮纸尖》 YY/T 0462-2018 牙科学 石膏产品 YY/T 1027-2018 牙科学 水胶体印模材料 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分 座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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