| 产品名称(中文) | 生物瓣膜(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Carpentier-Edwards S.A.V.) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括主动脉瓣(2650)和二尖瓣(6650)。瓣膜部分以猪主动脉瓣为原料经加工而成。瓣架由Elgiloy合金制成。缝合环内芯是硅橡胶环，包有一层多孔的聚四氟乙烯包布。产品经化学方式灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于主动脉瓣或二尖瓣病变需要行人工置换术患者。 |
| 型号规格 | 26,506,650 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460601号 |
| 注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 注册人住所 | One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA |
| 生产地址 | (1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614USA; (2) Altsagenstrasse 14,Horw 6048, Switzerland 1LU |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-03-16 |
| 有效期至 | 2014-03-15 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
